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近期，器械之家获悉，美国威睿股份有限公司ViewRay的磁共振引导放射治疗系统MRIdian Linac System获国家药监局（NMPA）批准注册。该产品由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站（包含工作站硬件和软件）、治疗计划数据存储单元组成。
据了解，ViewRay由复星国际控股，还曾获美敦力以及医科达投资（医科达已于2021年抛售全部股权）。是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用 MR 引导技术的唯一供应商。
此次公司获批的磁共振引导放射治疗系统MRIdian 是世界首台磁共振实时引导直线加速器，为全球首个整合了核磁软组织实时成像和在线自适应放射治疗等创新技术于一身的精准肿瘤治疗系统。
01复星控股，MRI引导放疗老大？
ViewRay成立于2004年，是一家专注于研发攻克癌症尖端放射治疗技术的美国医疗设备公司，也是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用 MR 引导技术的唯一供应商。目前公司已在全球安装超过 53套MRI引导放射治疗系统，一度超过瓦里安MRI引导放疗系统装机量，成为全球最多装机量的公司，同时已有超过 25000 名患者接受了 MRIdian 的治疗。
James F. Dempsey
其MRI 引导的放射治疗概念由公司创始人James F. Dempsey 博士构思，Dempsey 拥有华盛顿大学的核化学博士学位；还是佛罗里达大学董事会认证的医学物理学家和前放射肿瘤学副教授。
公司开发的第一代磁共振引导放疗产品MRIdian-Co60，是全球首套通过FDA认证并投商业运行的MRIgART系统，由0.35 T超导MRI和Co60单元整合在一起。先后在2012年5月2日和2014年11月7日通过FDA和欧盟EC认证，并在2016年8月15日通过中国CFDA认证。
该系统将配有双聚焦多页光栅（MLC）的三个Co60单元安装在两个环形超导磁体形成的中央横断面之间，Co60单元可以在两个磁体之间的开放平面间做360度旋转。MRI和放疗出束系统共享同一个等中心，因此可以做到在出束的同时进行MRI影像成像。
依托顶尖科技，ViewRay还推出了世界首台磁共振实时引导直线加速器，2017年在美国亨利福特肿瘤研究所（Henry Ford Cancer Institute）实现全球首例治疗，并于2016年10月和2017年2月获得CE认证和FDA认证，今年8月获得NMPA批准注册。此外，由于采用模块化设计，MRIdian-Co60可以升级成MRIdian-Linac。
复星控股，曾获美敦力、医科达投资
值得一提的是ViewRay最大股东复星国际有限公司，此次产品获批的注册信息中，其国内代理人谦达国际贸易（上海）有限公司，也为复星医药旗下公司之一。
另外2019年12月，ViewRay还分别与医科达(Elekta)和美敦力(Medtronic)签署了合作协议。其中医科达对ViewRay进行增资，投资总额上限为3600万美元，约占ViewRay普通股的9.9%。美敦力也同意向ViewRay投资少数股权。
另外ViewRay的最大股东复星国际有限公司也表示提供一定数额的资本，使其能够维持目前在ViewRay的实益所有权比例。
此次合作，ViewRay拟与医科达合作推进磁共振引导放疗的开发和应用，与美敦力计划探索磁共振引导放疗系统的临床益处。
医科达抛售全部股权
值得注意的是，ViewRay和医科达分别是MR图像引导放射治疗领域的第一、第二名进入者，也就是说双方互为竞争者。
所谓商场上没有永远的朋友，果不其然，2021年1月下旬，医科达突然宣布已抛售所持有ViewRay 的7.3％已发行普通股，撤资总额达11,501,597股。此次抛售完成后医科达不再持有ViewRay的任何股份。受此消息影响，ViewRay的股价当天暴跌15％以上。这其中有何故事，尚不得知。
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